Nº1 HOSPITALTEC

Este programa incluye las veinte salas de producción de terapias avanzadas certificadas por la AEMPS que se integran en la Red, comités de buenas prácticas clínicas, ciencia regulatoria, comunicación, y un programa de formación y colaboración con asociaciones de pacientes, industria, AEMPS, ONT e instituciones científicas. Todos los Programas comparten una estructura que abarca investigación básica, investigación preclínica y ensayos clínicos en humanos. Nuestra visión es desarrollar el “modelo español” de generación de medicamentos de terapia avanzada académicos, aumentando el conocimiento científico y la innovación, y paralelamente la manufactura pública descentralizada, cerca del paciente. Este modelo se basa en el trabajo colaborativo de las plataformas de producción celular y viral, y de los hospitales de la Red TeraV, que permiten la realización de ensayos clínicos multicéntricos, y una mayor accesibilidad de las terapias avanzadas a los pacientes, así como un abaratamiento de costos que contribuye a la sostenibilidad del SNS. Ejemplos de éxito del modelo son la autorización de uso por parte de la AEMPS al amparo de la exención hospitalaria, de los CAR-T ARI- 0001 y ARI-0002 generados en el Hospital Clínic de Barcelona, integrante de TeraV, para pacientes con leucemia linfoblástica y mieloma, respectivamente. permiten su desarrollo como la exención hospitalaria, así como el acceso universal y gratuito a la obtención de material de partida de sustancias de origen humano (SoHO). Esta visión apuesta por una colaboración constante entre hospitales, academia, administracion, industria y pacientes, promoviendo la innovación y una mayor accesibilidad a terapias transformadoras. Terapias Avanzadas 60 N º 1 El CAR-T ARI-0001 obtuvo además la designación “Prime” por parte de la EMA. Los ensayos clínicos multicéntricos de ambos CAR-T se realizaron con el liderazgo del Hospital Clínic, en colaboración con grupos de TeraV, y su manufactura e infusión descentralizadas en grupos de la Red. La Ricors-TeraV defiende este modelo, y las herramientas que Nuestra visión es desarrollar el “modelo español” de generación de medicamentos de terapia avanzada académicos, aumentando el conocimiento científico y la i novación, y paralelamente la manufactura pública descentralizada, cerca del paciente. TECNOLOGÍA SANITARIA