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terapias avanzadas con fines terapéuticos son nuevos y complejos, y deben ser regulados por una normativa adecuada con el fin de preservar la salud pública. Valtria, un referente en bioseguridad en el desarrollo de terapias avanzadas Valtria, con su larga experiencia y especialización en el diseño, instalación y puesta en marcha de salas blancas, áreas de contención y bioseguridad, se erige como una empresa líder en innovación y alta tecnología que destaca por aportar el máximo valor añadido a cada uno de sus proyectos. Esta propuesta de valor pasa por el acompañamiento durante todo el proceso para conseguir así unas instalaciones seguras y modulables que permitan continuar con las innovaciones biotecnológicas de hoy y del futuro. Para ello, ofrecen un servicio integral, completo y altamente personalizado, adaptado a las particularidades de las terapias avanzadas y productos biológicos afines (secretomas, enzimas de restricción, plásmidos…), orientado a la excelencia que incluye aspectos, tales como: 57 INGENIERÍA HOSPITALARIA Salas blancas garantía de la calidad y seguridad del producto final. Han de mantener un nivel de limpieza adecuado y estar dotadas de un exhaustivo control de la calidad del aire. Formación básica y/o específica en requerimientos de fabricación y control, centrada en el nuevo Anexo 1 Parte IV de las Normas de correcta fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario. Evaluación de la viabilidad técnica del proyecto de instalaciones, incluyendo asesorías científicas y la elaboración de un plan de trabajo coordinado con las obras y el plan de calidad. Análisis de los requerimientos de bioseguridad necesarios para la fabricación de productos de terapia génica o celular. Puesta en marcha o apertura de la instalación. En la industria de terapias avanzadas, donde innovación y precisión son esenciales, las salas blancas son clave para garantizar la calidad y seguridad del producto final. Valtria, con proyección internacional, es referente en ingeniería, HVAC, fluidos de proceso, arquitectura de salas limpias y cumplimiento GMP. Se consolida como socio estratégico en el desarrollo biofarmacéutico. La innovación en salas blancas es clave para el futuro de la medicina. Estas instalaciones cuentan con una infraestructura altamente especializada destinada a la fabricación de medicamentos libres de gérmenes para uso humano y, por tanto, a obtener mínimos niveles de contaminación que incluyen tres indicadores de protección: producto, personal y medio ambiente. Además, deben tener parámetros ambientales estrictamente controlados, como las partículas del aire, humedad, temperatura, flujo del aire, presión interior e iluminación. En todos los sistemas de acondicionamiento de aire, el sistema de filtración a seleccionar debe prever la retención apropiada de partículas procedentes del exterior. El riesgo de contaminación debe ser evaluado para diseñar correctamente la sala blanca. Las salas blancas diseñadas para productos de terapia génica, celular y regenerativa deben cumplir con las normas de correcta fabricación, como las Buenas Prácticas de Fabricación para Medicamentos de Terapias Avanzadas de la Unión Europea (GMP en inglés), donde la Parte IV recoge las directrices específicas que afectan a este tipo de medicamentos. Un documento que proporciona orientación técnica sobre los principios de las GMP aplicables a productos medicinales tanto para uso humano como veterinario. Los medicamentos de N º 2