Nº2 HOSPITALTEC
Terapias avanzadas TECNOLOGÍA SANITARIA desarrollados. Esto impide que una parte de la población mundial tenga acceso a estas innovaciones terapéuticas. Reducir costes y facilitar acceso Para superar estos obstáculos y garantizar mayor accesibilidad a estas terapias revolucionarias, es necesario implementar: Automatización de la producción: Incorporar tecnologías de automatización en la producción de células y materiales biológicos podría reducir el tiempo y los costes de fabricación. Además, disminuiría los riesgos asociados a la manipulación manual. Diseño de plantas especializadas: Actualmente, la producción de terapias avanzadas está limitada a un número reducido de plantas especializadas o depende de la externalización de los servicios, lo que aumenta su precio. También es importante destacar que gran parte de las terapias avanzadas, como las CAR-T, se producen en infraestructuras especializadas dentro de hospitales y centros de investigación, lo que dificulta su escalado a nivel industrial. Con mayor financiación privada, se podría asegurar la expansión global de la infraestructura de producción y garantizar una mayor disponibilidad de estos medicamentos. Colaboración público-privada: Una mayor cooperación entre gobiernos, empresas y el sector académico en investigación y desarrollo de estas terapias podría reducir Bibliografia [1] Advanced therapy medicinal products: Overview | European Medicines Agency (EMA). (s. f.). European Medicines Agency (EMA). [2] Tissue Engineered Products with a valid marketing authorisation - Paul-Ehrlich-Institut. (s. f.). [3] 10 of the Most Expensive Drugs in the U.S. (2024, 1 abril). Drugs.com. [4] Mast, J. (2025, 21 febrero). Bluebird Bio sells itself to Carlyle, SK Capital for less than $30 million. STAT. [5] 2024 advanced therapy industry report . (s. f.). Deloitte.com. Colaboración internacional en infraestructura: Establecer centros de producción globales y armonizar las regulaciones internacionales facilitaría el acceso a estas terapias en distintas regiones del mundo. Conclusiones Las terapias avanzadas representan una de las mayores promesas para el tratamiento de enfermedades graves y complejas. No obstante, los elevados costes de producción, los desafíos en escalabilidad y las barreras regulatorias siguen limitando su disponibilidad global. El futuro de estas terapias dependerá del desarrollo de nuevas tecnologías de automatización, de modelos de financiamiento innovadores y de una infraestructura adecuada para su producción y distribución. Con los avances en ciencia y tecnología, se espera que estas terapias dejen de ser un privilegio y se conviertan en un estándar accesible para todos. Klinea es una empresa especializada en ingeniería biofarmacéutica y procesos biológicos. Su labor se centra en brindar asesoramiento técnico y estratégico que facilite a las organizaciones del sector la disponibilidad de sus productos para un mayor número de pacientes, optimizando sus procesos y asegurando estándares de calidad. los costes de producción y distribución. 62 N º 2
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