Nº4 HOSPITALTEC

Núria Nieto Especialista en Terapias Avanzadas de Klinea Biotech & Pharma Engineering Jordi Gibert Responsable de la Unidad de negocio Biotecnología de Klinea Biotech & Pharma Engineering La medicina del futuro ya está aquí. Los medicamentos de terapia avanzada (ATMPs), que incluyen desde terapias celulares CAR-T hasta córneas bioingenierizadas, están transformando radicalmente el tratamiento de enfermedades hasta ahora incurables. Sin embargo, junto a su enorme potencial, surgen desafíos técnicos, regulatorios y logísticos que requieren innovación, colaboración y nuevas estrategias para garantizar un acceso seguro, equitativo y sostenible. Explorar cómo la ciencia, la tecnología y la regulación están dando forma a un nuevo paradigma clínico, hace que las promesas se conviertan en una realidad tangible. Ander Izeta Jefe de Sección - Unidad de Terapias Avanzadas, Hospital Universitario Donostia SUPERANDO LOS RETOS DE LA MEDICINA DEL FUTURO Los medicamentos de terapia avanzada (ATMPs) están transformando la medicina moderna. Desde las terapias CAR- T , que han convertido ciertos linfomas refractarios en enfermedades tratables, hasta los implantes de córnea bioingenierizados, que han conseguido restaurar la visión en [1] Sin embargo, esta revolución plantea retos complejos en toda la cadena de valor (Figura 1): desde la producción bajo Normas de correcta fabricación (GMP), la logística y el almacenamiento, hasta el acceso regulatorio y ético. La falta de armonización normativa, la formación especializada limitada y los altos pacientes ciegos , este tipo de tratamientos han dejado de ser experimentales para convertirse en opciones clínicas reales. En hospitales públicos europeos se producen y aplican CAR-T autólogas bajo esquemas de exención hospitalaria, ampliando su alcance sin depender únicamente de la industria . [2] [3] INGENIERÍA HOSPITALARIA Ingeniería Hospitalaria II 32 N º 4