Nº4 HOSPITALTEC

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Cytotherapy. 2024;26(7):681 ‑ 5. doi:10.1016/j.jcyt.2024.02.007 INGENIERÍA HOSPITALARIA Ingeniería Hospitalaria II © DEL RIO BANI 36 N º 4 Paralelamente, el uso de sensores in-line y at-line y plataformas de análisis avanzadas, como la secuenciación de nueva generación o la citometría masiva, reemplazarán gradualmente los ensayos destructivos, ofreciendo un control más preciso y menos invasivo de la producción de ATMPs. En el ámbito regulador, hay iniciativas de la EMA y la AEMPS para facilitar la interlocución temprana entre desarrolladores no comerciales y autoridades reguladoras y así acelerar el tránsito hacia ensayos clínicos y autorizaciones condicionales. Paralelamente, programas como PRIME de la EMA y el RMAT de la FDA priorizan el desarrollo de ATMPs destinados a enfermedades graves sin alternativas terapéuticas, ofreciendo vías aceleradas de evaluación y aprobación. Iniciativas de redes [22] [23] colaborativas como la Red Española para Terapias Avanzadas (TERAV+, en España), la Dutch infrastructure for cancer- specific ATMP Research (DARE- NL, en los Países Bajos) o GoCAR- T (a nivel Europeo) están creando ecosistemas compartidos que permiten escalar la producción en hospitales sin renunciar al control público . [24] [25] [26] [27] La construcción de registros interoperables, impulsados el EBMT, permitirá una farmacovigilancia proactiva y decisiones basadas en evidencia real. Por último, hay sociedades científicas, como International Society for Cell Therapy (ISCT) o el EBMT que están liderando la formación de profesionales a través de programas especializados y congresos, construyendo así el talento necesario para el futuro del campo . [27] Para que las terapias avanzadas sean parte estructural de la medicina del siglo XXI, se necesita sistemática, para pasar del caso excepcional al estándar de atención. Eso implica apostar por modelos descentralizados, regulaciones adaptativas, redes clínicas colaborativas y financiación alineada con valor y resultados. Los ATMPs han dejado de ser una promesa de futuro para convertirse en una realidad clínica tangible. Pero su impacto real dependerá de la capacidad para llegar de forma oportuna, segura y equitativa a quienes más lo necesitan. Para lograrlo, además de innovaciones técnicas, es necesario repensar y rediseñar los marcos institucionales que sustentan su desarrollo, aprobación y aplicación clínica.