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Juan Quesada Jefe Responsable de Ingeniería y Ofertas en Valtria by Clauger Reducir costes sin comprometer la calidad o el cumplimiento normativo es un reto constante en la industria farmacéutica. A la hora de diseñar una planta de producción GMP ( Good Manufacturing Practices ), especialmente en el contexto emergente de las terapias avanzadas como las CAR-T, entender la relación entre CAPEX y OPEX es clave para tomar decisiones estratégicas. CAPEX VS OPEX EN TERAPIAS AVANZADAS, DECISIONES EN EL DISEÑO DE SALAS GMP En el diseño de salas blancas y entornos críticos para terapias avanzadas, el análisis conjunto de CAPEX y OPEX resulta determinante para garantizar sostenibilidad operativa y la eficiencia del ciclo de vida de la instalación. Ambos conceptos y su impacto en las decisiones de diseño, con especial foco en la comparación entre modelos abiertos y cerrados de fabricación de terapias avanzadas, y sus implicaciones económicas a corto y largo plazo, deben ser siempre el punto de partido de cualquier proyecto. ¿Qué es CAPEX y OPEX en una planta farmacéutica? CAPEX ( Capital Expenditure ): inversión inicial necesaria para diseñar, construir y validar una instalación. Incluye obras, equipos, automatización, sistemas de climatización, servicios industriales, etc. INGENIERÍA HOSPITALARIA Salas limpias 90 OPEX ( Operational Expenditure ): costes asociados al funcionamiento continuo de la planta: energía, personal, mantenimiento, recambios, validaciones periódicas, limpieza, formación y gastos indirectos. Reducir el CAPEX puede resultar atractivo al inicio, pero suele traducirse en un aumento del OPEX que impacta negativamente en la rentabilidad global. N º 6