El Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP), en colaboración con el Servicio de Nefrología del Hospital Germans Trias y la empresa derivada Debios Diagnostics —los tres miembros de Catalonia.health—, impulsan el proyecto PROMORFI, una iniciativa de innovación traslacional destinada a mejorar la detección y el seguimiento de la enfermedad renal crónica mediante nuevas herramientas de diagnóstico no invasivas.
Una necesidad médica urgente
La enfermedad renal crónica es una afección a menudo infradiagnosticada que puede evolucionar de forma silenciosa durante años hasta alcanzar estadios avanzados. Uno de los principales mecanismos responsables de la progresión de la enfermedad es la acumulación de fibrosis en los riñones, un proceso de cicatrización del tejido renal que, en la actualidad, solo puede diagnosticarse con precisión mediante una biopsia renal, un procedimiento invasivo con limitaciones para el seguimiento continuo del paciente.
FIBROKIT: Detección no invasiva de la fibrosis renal
El proyecto PROMORFI (Desarrollo y validación clínica de una prueba no invasiva para el diagnóstico y el seguimiento de la fibrosis renal en pacientes con enfermedad renal crónica) tiene como objetivo desarrollar y validar clínicamente FIBROKIT, una nueva herramienta de diagnóstico basada en el análisis de la proteína vitronectina (VTN) en muestras de orina, que permite la detección y el seguimiento de la fibrosis renal de forma no invasiva.
El proyecto, que se prolongará hasta 2028, está financiado a través de la convocatoria de Proyectos de Colaboración Público-Privada de la Agencia Estatal de Investigación, con un presupuesto total superior a 1,7 millones de euros, y está siendo desarrollado conjuntamente por Debios Diagnostics e IGTP.
La tecnología incluye dos versiones complementarias de la prueba: FIBROKIT-ELISA, destinada a los laboratorios clínicos para obtener resultados cuantitativos de alta precisión, y FIBROKIT-LF, una prueba rápida que permitirá el seguimiento periódico de los pacientes, incluso desde casa. Este enfoque combinará la evaluación hospitalaria con la monitorización remota, mejorando el seguimiento de los pacientes y contribuyendo a un manejo más personalizado de la enfermedad.
Validación clínica e investigación traslacional
El proyecto incluirá la validación del biomarcador en cohortes de pacientes con enfermedad renal crónica y la realización de un ensayo clínico prospectivo, que evaluará la utilidad clínica de este sistema en condiciones reales de práctica asistencial. Esta línea de investigación surgió hace varios años del trabajo conjunto con el Servicio de Nefrología del hospital, dirigido por Jordi Bover, codirector del grupo Investigación en Enfermedades Renales (REMAR).
Para Francesc Borràs, investigador principal del proyecto, líder del grupo de investigación Innovación en Vesículas y Células para Aplicación Terapéutica (IVECAT) y cofundador de Debios Diagnostics, el proyecto refleja una forma de entender la investigación traslacional: «identificar necesidades médicas reales junto con los médicos, generar conocimiento científico y transformarlo en soluciones que puedan mejorar la práctica asistencial y, por lo tanto, aportar beneficios a los pacientes».
Innovación digital y empoderamiento del paciente
El proyecto incorpora también una dimensión de innovación digital con la participación de la Dirección de Transformación Digital y Salud del Hospital Germans Trias, que colabora con el equipo de atención de Nefrología en el desarrollo de contenidos para pacientes con enfermedad renal crónica que se integrarán en la aplicación eSalut. El objetivo de estos materiales es facilitar un seguimiento más detallado de la enfermedad por parte de los profesionales y empoderar a los usuarios a través del autocontrol de su salud.
