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80 En este contexto, el tiempo deja de ser una variable operativa para convertirse en un factor biológico determinante. En la mayoría de las indicaciones, las terapias celulares oncológicas se administran cuando los tratamientos convencionales no son eficaces o en casos muy concretos. Cada día que transcurre durante la fabricación no es neutro: es tiempo que el tumor consume y sigue evolucionando, reduciendo la ventana terapéutica disponible. Este panorama deja claro que, en terapias avanzadas, es la biología la que define los límites y requisitos de la tecnología, no al revés. Arquitecturas modulares: una respuesta a la complejidad La coexistencia de diversas tecnologías y la necesidad de ejecutar procesos en paralelo están impulsando el desarrollo de nuevas arquitecturas de laboratorio basadas en principios de modularidad. El concepto de laboratorio modular no se limita a un diseño físico; representa cambiar la forma de entender la producción, compartiendo protocolos, datos y éxitos en la operativa. Se trata de crear una red compuesta por sistemas relativamente pequeños, independientes, configurables y conectados entre sí. Aquí, la automatización y la digitalización facilitan la integración de distintas unidades de operación en un flujo de trabajo más eficiente, lo que reduce cuellos de botella y mejora la trazabilidad. El objetivo no es solo aumentar la capacidad de producción, sino también optimizar el uso de espacio, recursos y tiempo. Este enfoque no solo incrementa la capacidad, sino que redefine la fabricación como una orquestación de procesos biológicos en paralelo. La automatización y la digitalización pasan a ser el eje del sistema, generando datos continuos que permiten construir conocimiento acumulativo y avanzar hacia una estandarización progresiva de protocolos a nivel global. Esto abre la puerta a “bibliotecas vivas” de procesos y terapias, cada vez más reproducibles y automatizables. En paralelo, la producción distribuida permite desacoplar la localización del paciente de la del proceso, algo crítico en terapias autólogas donde la logística condiciona el acceso. Se trata de procesos muy personalizados, biológicamente complejos y clínicamente urgentes. En última instancia, el éxito de estas infraestructuras no se medirá solo por su rendimiento, sino por su capacidad para acercar estas terapias a los pacientes de forma más rápida, segura y accesible. Esto permite que múltiples terapias se desarrollen y produzcan simultáneamente en condiciones controladas. Este enfoque es especialmente importante en ambientes clínicos, donde la capacidad de respuesta y la fiabilidad del proceso afectan directamente el acceso del paciente al tratamiento. Limitaciones actuales y perspectivas futuras A pesar de los avances, las limitaciones de las terapias avanzadas no son únicamente tecnológicas, sino de modelo. El sistema actual está anclado a procesos altamente personalizados, fragmentados y todavía muy dependientes de intervención manual, con una integración limitada entre la obtención del producto biológico, la ingeniería de procesos y la toma de decisiones clínicas. El cambio real viene de arquitecturas modulares distribuidas, donde la producción se organiza como una red de unidades conectadas, estandarizadas en sus operaciones críticas pero flexibles en su configuración. INGENIERÍA HOSPITALARIA Laboratorios modulares N º 7