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Konexio Biotech, el puente entre la innovación científica y el desarrollo de nuevas terapias En el foco La consultora nació para ayudar a empresas y grupos académicos a superar las barreras que pueden ralentizar la evolución de sus proyectos, tanto por las exigencias regulatorias como por las dificultades asociadas a su financiación. El carácter innovador de estos productos plantea desafíos adicionales, ya que los marcos normativos no siempre ofrecen respuestas definidas para las nuevas tecnologías. “La regulación en muchas ocasiones no está definida y, por lo tanto, la 28 Transformar un descubrimiento científico en un tratamiento que llegue a los pacientes requiere mucho más que investigación. La complejidad regulatoria, las necesidades de financiación, la planificación de los ensayos clínicos y el cumplimiento de los estándares de calidad condicionan el desarrollo de productos farmacéuticos innovadores, especialmente cuando se encuentran en fases tempranas de investigación. En este escenario, Konexio Biotech trabaja para conectar el conocimiento científico con su aplicación industrial, ofreciendo asesoramiento técnico y regulatorio a lo largo de las distintas etapas del desarrollo. La compañía acompaña a empresas biotecnológicas, grupos de investigación, hospitales y fundaciones en las distintas fases de desarrollo de medicamentos innovadores, desde la investigación preclínica hasta su llegada al mercado. Su equipo aborda los principales retos regulatorios, clínicos y de calidad que condicionan la viabilidad de estos proyectos. “Ese fue el principal motivo para fundar KONEXIO BIOTECH, conseguir generar un puente entre el mundo académico y el mundo farmacéutico industrial, que permita mejorar el acceso a tratamientos novedosos y de alta calidad a los pacientes”, explica Andrea Romero, cofundadora y CEO de la compañía. Nº8 |